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您好,欢迎来到悦康药业官方旗舰店!

商户信息

店铺名称:
悦康药业官方旗舰店
公司名称:
悦康药业集团有限公司
所在地:
北京大兴区
客服电话:010-67876921
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立卫克

  • 通用名称:奥美拉唑肠溶胶囊
  • 批准文号:国药准字
    837H36002
  • 生产企业:悦康药业集团有限公司
咨询电话:
81017-690276
提示:此商家为实体药店,不能在线购买。如需咨询,请拨打商家咨询电话。
  • 商品描述
  • 说明书
商品描述PRODUCT INTRODUCTION
核准日期:2006年09月11日
修改日期:2013年06月28日
立卫克®
奥美拉唑肠溶胶囊说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。
【药品名称】
通用名:奥美拉唑肠溶胶囊
英文名:Omeprazole Enteric-coated Capsules
汉语拼音:Aomeilazuo Changrong Jiaonang
【成份】
本品主要成份为:奥美拉唑,其化学名称为:5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚磺酰基}-1H-苯并咪唑。
其结构式:
分子式:C17H19N3O3S
分子量:345.42
【性状】
本品内容物为白色或类白色肠溶小丸或颗粒,或本品为肠溶胶囊剂,内容物为类白色粉末。
【适应症】
适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。
【规格】10mg
【用法用量】
口服,不可咀嚼。
1、 消化性溃疡:一次20mg,一日1~2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃溃疡疗程通常为4~8周,十二指肠溃疡疗程通常2~4周。
2、 反流性食管炎:一次20~60 mg,一日1~2次。晨起吞服或早晚各一次,疗程通常为4~8周。
3、 卓-艾综合征:一次60mg,一日1次,以后每日总剂量可根据病情调整为20~120mg,若一日总剂量需超过80mg时,应分为两次服用。
【不良反应】
本品耐受性良好,常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘,偶见血清氨基转移酶(ALT,AST)增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等,这些不良反应通常是轻微的,可自动消失,与剂量无关。长期治疗未见严重的不良反应,但在有些病例中可发生胃粘膜细胞增生和萎缩性胃炎。
【禁忌】对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。
【注意事项】
(1) 治疗胃溃疡时,应首先排除溃疡型胃癌的可能,因用本品治疗可减轻其症状, 从而延误治疗。
(2) 肝肾功能不全者慎用。
(3) 本品为肠溶胶囊,服用时注意不要嚼碎,以免药物在胃内过早释放而影响疗效。  
【孕妇及哺乳期妇女用药】
虽然动物实验表明,本品无胎儿毒性或致畸作用,但对孕妇一般不用,对哺乳期妇女也应慎用。
【儿童用药】尚无儿童用药经验,婴幼儿禁用。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
本品可延缓经肝脏代谢药物在体内的消除,如安定、苯妥英钠、华法令、硝苯啶等,当本品和上述药物一起使用时,应减少后者的用量。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物,易浓集于酸性环境中,因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中,并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式,然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶(又称质子泵)的巯基呈不可逆性的结合,生成亚磺酰胺与质子泵的复合物,从而抑制该酶活性,阻断胃酸分泌的最后步骤,因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。
【药代动力学】
口服本品后,经小肠吸收,1小时内起效,0.5~3.5小时血药浓度达峰值,作用持续24小时以上,可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织,且易透过胎盘。通常单剂量生物利用度约35%,多剂量生物利用度增至约60%,血浆蛋白结合率为95%~96%,血浆半衰期为0.5~1小时,慢性肝病患者为3小时。本品在体内经肝脏微粒体细胞色素P450氧化酶系统代谢,代谢物的约80%经尿排泄,其余由胆汁分泌后从粪便排泄。
【贮藏】遮光,密封,在干燥处(10~30℃)保存。
【包装】  10mg:聚烯烃塑料瓶包装:7粒/瓶;14粒/瓶;21粒/瓶;28粒/瓶;42粒/瓶;
铝塑板包装:7粒/盒;14粒/盒;21粒/盒;28粒/盒;42粒/盒。
聚烯烃塑料瓶内含干燥剂,请勿食用。
【有效期】24个月。
【执行标准】《中国药典》2010年版第一增补本。
【批准文号】国药准字H20083763
【生产企业】
企业名称:悦康药业集团有限公司
生产地址:北京市北京经济技术开发区宏达中路6号
邮政编码:100176
电话号码:010-67806688
传真号码:010-67872038


    说明书DIRECTIONS
    • 功能主治:适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。
    • 用法用量:口服,不可咀嚼。 1、 消化性溃疡:一次20mg,一日1~2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃溃疡疗程通常为4~8周,十二指肠溃疡疗程通常2~4周。 2、 反流性食管炎:一次20~60 mg,一日1~2次。晨起吞服或早晚各一次,疗程通常为4~8周。 3、 卓-艾综合征:一次60mg,一日1次,以后每日总剂量可根据病情调整为20~120mg,若一日总剂量需超过80mg时,应分为两次服用。
    • 不良反应:本品耐受性良好,常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘,偶见血清氨基转移酶(ALT,AST)增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等,这些不良反应通常是轻微的,可自动消失,与剂量无关。长期治疗未见严重的不良反应,但在有些病例中可发生胃粘膜细胞增生和萎缩性胃炎。
    • 注意事项:(1) 治疗胃溃疡时,应首先排除溃疡型胃癌的可能,因用本品治疗可减轻其症状, 从而延误治疗。 (2) 肝肾功能不全者慎用。 (3) 本品为肠溶胶囊,服用时注意不要嚼碎,以免药物在胃内过早释放而影响疗效。  
    • 禁忌:对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。
    说明书DIRECTIONS
    • 功能主治:适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。
    • 用法用量:口服,不可咀嚼。 1、 消化性溃疡:一次20mg,一日1~2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃溃疡疗程通常为4~8周,十二指肠溃疡疗程通常2~4周。 2、 反流性食管炎:一次20~60 mg,一日1~2次。晨起吞服或早晚各一次,疗程通常为4~8周。 3、 卓-艾综合征:一次60mg,一日1次,以后每日总剂量可根据病情调整为20~120mg,若一日总剂量需超过80mg时,应分为两次服用。
    • 不良反应:本品耐受性良好,常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘,偶见血清氨基转移酶(ALT,AST)增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等,这些不良反应通常是轻微的,可自动消失,与剂量无关。长期治疗未见严重的不良反应,但在有些病例中可发生胃粘膜细胞增生和萎缩性胃炎。
    • 注意事项:(1) 治疗胃溃疡时,应首先排除溃疡型胃癌的可能,因用本品治疗可减轻其症状, 从而延误治疗。 (2) 肝肾功能不全者慎用。 (3) 本品为肠溶胶囊,服用时注意不要嚼碎,以免药物在胃内过早释放而影响疗效。  
    • 禁忌:对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。